Labguru-符合GxP的理想ELN
面向 GxP 的实验室应遵守特定指南,这些指南要求以有组织和受控的方式执行、监控、记录和报告测试和制造过程。这些指南旨在确保数据有效、产品质量和安全性。
如果您在寻找好的ELN(电子实验室笔记本)来帮助您满足这些要求,Labguru具有您可能感兴趣的各种功能:
审计跟踪
条目和更改都会自动记录并带有时间戳,因此您可以轻松监控ELN软件中的操作,并始终准确了解谁在何时做了什么。每个审计跟踪条目条目都提供有用的信息,例如日期、用户、操作等。
版本历史
另一个允许您监控数据更改的功能是“版本历史”功能。每次对项目、实验、协议和文档进行更改时,Labguru都会保存您的工作副本。版本都可以PDF格式提供,并显示在按日期排序的列表中,以便您可以恢复研究软件中记录的全部信息。
实验和西医的时间戳锁定
为了确保数据有效性(GxP 的一个方面),生成的数据要清晰、永久和准确。Labguru 通过锁定批准的实验、协议和文件来确保数据的有效性,以防止不可靠的数据插入。这种永久锁定的实验/协议带有时间戳,并且一旦实验/协议被签署和见证就可能实现。The first signature由实验/协议拥有人执行,见证(第二个签名)由具有见证权限的用户(如 PI、实验室负责人等)执行。
实时记录数据
在执行工作时记录数据对于确保数据有效性和结果的可靠性很有用。日期和时间戳应与执行顺序准确一致,且不得回溯。Labguru 允许您在完成实验和记录时将方案中的步骤标记为“已执行”。您标记为“已执行”的每个步骤也将带有时间戳,让您确切地知道它何时完成(就像系统中的其他操作一样)。
行动是可归因的
GxP 指南指出,生成或收集的数据要归属于生成数据的人。Labguru 捕获用户执行的每个操作,例如将实验步骤标记为已完成、添加附件、签署协议/实验等,以便每个活动都可以归因于执行它的人。
维护和校准
设备的维护和校准对于生成准确的、面向 GxP 的结果有用。Labguru 允许您跟踪维护和校准事件,因此您永远不必担心无意中使用未校准或未维护的仪器。维护通知显示在仪表板中和设备索引页面上的仪器旁边。
跟踪材料过期
使用未过期的材料对于产生准确可靠的结果也有用。Labguru 允许您跟踪过期日期并防止使用过期材料。
材料过期后,您的仪表板上会显示一条通知。
连接实验和样本
记录实验中使用的材料和仪器的信息对于在需要时(例如在审计期间)进行追溯很有用。Labguru 允许您选择每个实验中使用的确切样本,创建一个链接,让用户可以将实验追溯到特定样本。
多合一解决方案 - 您实验室的理想 ELN 选择
Labguru 将电子实验室笔记本与库存管理、实验室信息学、数据分析、自动化等相结合,使其成为实验室的理想 ELN 解决方案。Labguru 受到 95,000 多名科学家的信赖,可保证提高您实验室的效率和组织,并简化数据管理和 GxP 合规性。
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